珠海市第五人民医院医疗集团医用耗材遴选公示202611

各潜在厂家、供应商：

我集团对以下医用耗材进行公开遴选，请有资质和能力的厂家、供应商积极参与。

一、遴选项目概况和要求如下：

（一）本项目是种植牙修复部件、各类定制式义齿、口腔功能矫治类定制加工配送服务，由我集团医院提供患者口腔数据、临床设计要求及相关技术参数，中选供应商提供全流程加工配套服务。中选供应商须具备独立加工能力及合法资质，严禁转包、违法分包本项目所有服务内容；所有加工服务及成品须符合国家医疗器械相关法规及强制性标准，确保合规、安全。

（二）报价应包含完成本项目全部服务内容所需的一切费用（含人工、材料、加工、包装、配送、售后、配套工具的配送及使用费、税费等）。若供应商因自身测算导致的漏报、缺项等情况，均视为相关费用已包含在报价内。严禁就本项目定制加工服务，擅自向患者及第三方额外收取任何费用。

（三）本项目服务期限自合同签订之日起壹年，以实际交付数量据实结算。本次拟遴选入围供应商共2家，覆盖种植牙修复、定制式义齿、功能矫治三大类加工服务需求。

要求：1.本次遴选所涉服务品类和技术要求，均涵盖于本项目整体采购范围，不限于前文已列明的内容。报名人所提供的材料或技术方案，若在性能、质量、效率等核心指标上优于本文件约定标准，且能满足项目实际需求的，可正常参与报名。

2.报名产品需在药品和医用耗材招采管理系统（广东省）内挂网，必须可在广东省药品和医用耗材招采管理系统签订合同和完成订单。

3.同个产品名称有多个型号需全部填写。

二、资料提交要求：（请提供以下资料电子版本加盖公章）

（一）珠海市第五人民医院医疗集团医用耗材市场调研报名表（附件1）填写报价。

（二）供应商服务方案，应包括但不限于以下内容：

1.需详细说明企业现有服务保障条件，包括但不限于：定制加工场地规模、加工产能配置、数字化设计与建模能力（含设备、人员、流程）、各类诊疗配套加工服务的工艺流转流程、服务质量执行标准;同时明确本项目的组织实施架构、岗位分工、工作衔接流程，以及模型/数据收发、数字化设计、建模、加工、运输交接、服务验收、数据资料归档的会链条管控措施，确保与临床工作无缝对接。

2.定制加工服务交付周期（自模型或模型数据送达供应商之日起算，含物流配送服务时长）严格遵循以下标准：固定义齿（含种植上部定/复杂义齿）≤7个自然日；活动义齿≤7个自然日；功能矫治器≤7个自然日。

3.产品须符合医生设计要求，与模型精准吻合;完成配送后，需做好消毒管理、质量管控及应急响应服务。本项目服务期内，整体返工率≤4.5%。

4.严格遵循医疗机构感染控制与消毒管理相关规定，保障服务质量与医疗安全。项目所涉及的原材料、成品及配送材料中属于医疗器械的，均须具备有效的医疗器械注册证（或备案凭证）。供应商须于合同签订后、首次供货前向我院提交原件及复印件供查验。若未能按要求提供或文件不符合规定，一切不利后果及法律责任均由供应商承担。

5.每批次加工服务交付时，须同步附带消毒合格证明、加工质量合格凭证、质保服务卡、临床医生服务验收清单。

6.对于医院提供的患者口扫数据、模型及设计信息，加工厂负有严格保密义务，不得泄露给第三方或用于非合同约定的用途。

（三）法定代表人身份证明复印件，或法定代表人授权委托书及业务人员身份证复印件。

（四）提供相关资质证照：医疗器械生产许可证或医疗器械生产备案凭证、营业执照（三证合一）、医疗器械经营许可证、产品代理授权书等该医用耗材全套资料及相关材料）。供应商经营范围应包含定制式义齿生产、加工相关内容。

（五）提供珠三角地区的部分用户名单，提供近两年来的3张销售发票，优先提供珠海及周边地区的三甲医院销售发票。

（六）产品彩页及参与人认为需要提供的文件和资料。

（七）调研材料真实性及廉洁承诺书（附件2）。

以上资料需加盖公司公章（彩页除外），并按要求顺序扫描。

三、报名时间及方式

（一）报名时间：2026年10月27日至2026年11月2日（不按规定时间或不按所需资料要求提交资料的，不予受理）。

（二）报名方式：发送资料到工作邮箱：zhdwrmyysbk@163.com），邮箱主题格式：《项目名称+公司名称+联系人+联系方式》。

（三）联系人：梁工，电话：0756-7267485  

附件1：珠海市第五人民医院医疗集团医用耗材遴选报名表.docx

附件2：调研材料真实性及购销廉洁承诺书.pdf

珠海市第五人民医院医疗集团

2026年10月27日